產(chǎn)品名稱:一恒LHH-250GP藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
所屬類別: LHH藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品型號: LHH-250GP
產(chǎn)品價格: ¥34900
產(chǎn)品摘要: 上海一恒LHH-250GP; 容積:250L; 控溫范圍:無光照4~50℃有光照10~50℃; 溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃; 濕度范圍/偏差:無; 光照強度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光); 定時范圍:每段1~99分鐘; 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫方式
服務(wù)熱線:13621695486
產(chǎn)品介紹/Product introduction
來自德國先進(jìn)技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點:
●人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù):
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 |
型號 |
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD |
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP |
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP |
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP |
控溫范圍 |
0~65℃ |
無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
溫度波動度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 |
35~95%RH/±3%RH |
無 |
光照強度/誤差 |
無 |
0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光) |
定時范圍 |
每段1~99小時 |
調(diào)溫調(diào)濕方式 |
|
平衡調(diào)溫方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動切換
(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
傳感器 |
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
工作環(huán)境溫度 |
RT+5~30℃ |
電源 |
AC220V±10% 50HZ |
功率 |
2000W/2100W/2300W |
2250W/2250W/2500W/2500W |
1450W/1700W/3200W |
容積 |
80L
150L
250L |
80L
150L
250L |
150L
250L |
150L
250L
400L |
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830
700×550×1140 |
外形尺寸(mm)
W×D×H |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850 |
載物托盤(標(biāo)配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
嵌入式打印機 |
標(biāo)配 |
安全裝置 |
壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。 |
備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機 |
價格 |
RMB28800
RMB33800
RMB37800 |
RMB39800
RMB47800
RMB56800 |
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB6880 |
RMB27900
RMB31900
RMB51900 |
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)
2、SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng)
6、隔板式光照器(每層)
7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供權(quán)威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
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