得到的制劑產品質量需 與基準樣品質量保持一致,基準樣品的質量應由出 膏率、多指標成分、指紋圖譜等關鍵質量屬性進行 表征,考慮現代方法難以與古法完全吻合,因此在 制劑生產的第一環(huán)節(jié)提取工藝上要保證與基準樣品 質量保持最大限度的一致,即采用與基準樣品關鍵 質量屬性參數最相近的作為最優(yōu)提取工藝。KQ-500B 型超聲波清洗器,昆山市超聲儀器; MS105 型十萬分之一電子天平、EL204 型萬分之一 電子天平,梅特勒-托利多儀器有限公司;DZF-6210 真空干燥箱,上海一恒科學儀器有限公司;BD308NUD 海信(山東)冰箱,海信家電集團股份有 限公司。
構建判斷矩陣。按照古今君、臣、佐、 使的原則,結合各指標對實驗的重要性進行排 序。瀉白散中桑白皮為君藥,地骨皮為臣藥,因桑 皮苷 A 為君藥中主要活性成分,地骨皮乙素為臣藥 中主要活性成分,故選用桑白皮中桑皮苷 A 和地骨 皮中地骨皮乙素作為指標性成分,但前期課題組研 究發(fā)現,地骨皮乙素含量范圍離散程度大。