對(duì) SM-PC 的制備工藝研究較 少，且針對(duì)其體外溶出行為研究主要以水飛薊賓 為指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，難以反映水飛薊素原料藥（SMAPI）中多成分的情況?；诖耍P者擬采用星點(diǎn)設(shè) 計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化 SM-PC 的制備工藝，并對(duì)其 5 種主要活性成分的體外溶出行為進(jìn)行考察，以期 解決水飛薊素溶解性差、生物利用度低的問(wèn)題，為 后續(xù)水飛薊素的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用提供依據(jù)。DHG-9145A 型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥機(jī)（上海一 恒科技有限公司）；Agilent1200 高效液相色譜系統(tǒng) （DAD 檢測(cè)器，美國(guó) Agilent 公司）；DZF-6051 型真 空干燥箱（上海一恒科技有限公司）；AL204 型分析 天平（梅特勒-托利多儀器有限公司）；RE-52A 旋轉(zhuǎn) 蒸發(fā)儀（上海亞榮生化儀器廠）。

    隨著磷脂用量的升高，復(fù)合 率也增大，原因可能為磷脂的量增大，對(duì)水飛薊素 的增溶作用也增大，溶液分子間碰撞形成復(fù)合物的 幾率增大，但試驗(yàn)中我們發(fā)現(xiàn)，磷脂比例為 1∶2.5 時(shí)形成的復(fù)合物較黏稠，不易干燥，故選用藥物載 體比為 1∶2。因而也會(huì)限制其溶出速率和 溶出度提高的幅度。從本文的研究結(jié)果也可以看 出，僅采用磷脂復(fù)合物技術(shù)對(duì)水飛薊素的體外溶出 度提高有限，后續(xù)可與固體分散體、微球、微丸以 及自微乳給藥系統(tǒng)等制劑新技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用來(lái)進(jìn)一 步改善溶出行為。