1 儀器與材料
ZP10 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),上海信源制藥機(jī)械有限公 司;FA1204B 分析天平,上海精密儀器儀表有限公 司;FT104B 休止角測定儀,寧波海曙瑞柯儀器有 限公司;YD1 片劑硬度測試儀,天津市國銘醫(yī)藥設(shè)備有限公司;1011AB 電熱鼓風(fēng)干燥箱,上海一恒科學(xué)儀器有限公司;ZBID 智能崩解儀,天津市精 拓儀器科技有限公司;FT-2000SE 脆碎度檢查儀, 天津市天大發(fā)科有限公司;電熱恒溫水浴鍋,林茂 科技有限公司。
2 方法與結(jié)果
按處方比例稱取丹參、黃芪、 甘草、五味子等藥材,80 ℃水提 2 次,第 1 次 8 倍量水提 1.5 h,第 2 次 6 倍量水提 1 h,合并濾液, 減壓濃縮,濃縮液加入適量微粉硅膠,真空干燥得 提取干浸膏,粉碎,過 100 目篩,得干浸膏粉。 稱取處方量干浸膏粉、崩解 劑、填充劑、微粉硅膠、硬脂酸鎂,采用等量遞增 法用研缽混勻,過 80 目篩,粉末直接壓片法壓片, 控制片劑硬度在 4~7 kg。根據(jù)處方量,固定原料藥、 微粉硅膠、硬脂酸鎂、MCC、山梨醇、甘露醇等輔 料的比例,控制片劑硬度 4~7 kg,考察不同崩解劑 PVPP、L-HPC、CMS-Na 對(duì)片劑崩解時(shí)限的影響, 結(jié)果崩解時(shí)限分別為 182、178、316 s。結(jié)果表明, L-HPC 和 PVPP 崩解效果最好,考慮到經(jīng)濟(jì)成本及 價(jià)格問題,故最終選用 L-HPC 作為崩解劑。
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